Tras alertar aumento de intoxicaciones en niños: ISP da recomendaciones para consumo de melatonina
2026-03-03 - 20:04
El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) emitió una serie de recomendaciones y advertencias en torno al consumo de melatonina tras advertir un aumento en las intoxicaciones en niños. Según indica la nota informativa de la institución, en nuestro país hay 21 registros sanitarios vigentes de productos farmacéuticos que contienen melatonina que se venden bajo receta médica. Ninguno de ellos está aprobado para población pediátrica, porque “aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de melatonina en niños de 0 a 18 años”. Incluso menciona que “su uso en niños no está autorizado de forma general, pues existen riesgos potenciales para el desarrollo hormonal y la pubertad“. Lee también... ISP alerta aumento de intoxicaciones en menores de edad por consumo de melatonina Martes 03 Marzo, 2026 | 13:14 De acuerdo con datos del Centro de Información Toxicológica de la Universidad Católica (CITUC), citados por el ISP, entre 2019 y 2022 se registraron 927 casos de sobredosis de melatonina, de los cuales el 38,2% corresponden a adolescentes y el 36,6% a niños. Asimismo, mencionan que los antecedentes se condicen con resultados del análisis de las sospechas de reacciones adversas notificadas al ISP, destacando que un 56,8% de las 123 notificaciones asociadas a melatonina entre 2020 y 2025 están clasificadas como intoxicaciones, ocurridas principalmente en adolescentes. Recomendaciones y advertencias del ISP por la venta y uso de melatonina en menores ● En Chile, melatonina es un medicamento con condición de venta bajo receta médica y solo puede ser adquirida en lugares autorizados (farmacias). Esto permite asegurar que el producto cumple con los estándares necesarios de calidad, seguridad y eficacia, y reduce el riesgo de productos ilegales o contaminados. ● Se ha observado un incremento preocupante de casos de intoxicación accidental por melatonina en niños, especialmente asociados a productos con presentaciones atractivas como las “gomitas”. En Chile, ningún producto autorizado se presenta de esta forma. ● Antes de recurrir a melatonina, es fundamental establecer una base sólida de salud: buena nutrición, ejercicio diario y hábitos de sueño saludables (como eliminar la luz ambiental cerca de la hora de dormir). ● La indicación de melatonina aprobada por el ISP es el tratamiento a corto plazo del insomnio primario en adultos. El uso en menores de 18 años no ha sido autorizado, ya que no se han presentado estudios que establezcan su eficacia y seguridad en este grupo etario. No obstante, el médico tratante puede prescribir el medicamento bajo su responsabilidad e informando al paciente y/o sus cuidadores sobre esta particularidad, si estima que el beneficio para el paciente supera los riesgos. ● La mayoría de los estudios de eficacia y seguridad de melatonina en niños se han realizado en aquellos que tienen asociadas condiciones como TEA o síndrome de Smith-Magenis; la evidencia que respalde su uso en niños sin estas condiciones es limitada o inexistente. ● El uso a corto plazo suele considerarse seguro y no se ha documentado dependencia, pero sí se han notificado efectos secundarios, como dolor de cabeza, mareos, náuseas, somnolencia diurna, pesadillas, ansiedad, irritabilidad, cambios de humor y depresión. Asimismo, se han reportado casos graves en adolescentes de intento de suicidio y sobredosis intencional, frecuentemente en combinación con otros psicofármacos; como participa en procesos de maduración sexual, también existe preocupación sobre cómo podría afectar negativamente el desarrollo gonadal y la pubertad a largo plazo; se suman casos de actividad convulsiva en niños con déficits neurológicos graves tras su uso. ● La melatonina puede presentar interacciones con otros medicamentos, como anticoagulantes, anticonceptivos, medicamentos para la diabetes, antihipertensivos y fármacos inmunosupresores. ● Sin supervisión médica aumenta el riesgo de reacciones adversas graves e intoxicaciones. Si el médico la prescribe, se recomienda administrarla 30 a 60 minutos antes de acostarse. ● Embarazo y lactancia: Se recomienda evitar su uso, ya que la melatonina cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.